免疫疗法，吸烟肺癌患者的福音吗
patience 2015-04-18 17:30:00
抗癌药物临床试验按照先后顺序分为1，2，3期。1期为药物安全性测试(贵！)，2期是小规模病人中药物有效性测试(很贵！)，3期是大规模病人群体中药物有效性测试(超级贵！)。
药物进入3期临床试验，意味着药厂已经完成了1期，2期临床试验，也意味着药厂已经投入了上亿资金，因此提前终止3期试验只有两种极端情况——
悲剧：新药出现严重安全问题或者临床结果惨不忍睹，不值得再浪费钱。
喜剧：新药疗效远优于对照组，因此再把病人放到对照组是不人道的行为，同时早点结束试验药厂也可以早点开始赚钱。
这次是喜剧：”在该临床试验中，直接比较了Opdivo和标准化疗药物多西他赛在晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性。在试验进行到一半的时候，独立的数据监测委员会发现免疫治疗新药组的病人生存期显著优于化疗药物对照组，因此施贵宝决定终止该临床实验！”
也就是说，由于免疫疗法药物在鳞状肺癌患者中的效果和副作用都远比现在使用的化疗药物优越，公司迫不及待停止试验，立刻上市卖钱！更让人震惊的是，施贵宝的上报材料交到FDA那里后，仅仅3个工作日就被批准上市，创造了FDA历史上审批最快记录(一般需要好几个月)。FDA给出的原因就是：“病人等不起！”
这个药物的成功，不仅对制药公司是重大利好消息，也给广大肺癌患者，尤其是吸烟肺癌患者带来了新的希望。
和吸烟有啥关系？
免疫治疗在肺癌中的成功毋庸置疑，但是这和吸烟有什么关系呢？大家要注意Opdivo这个成功的临床试验不是针对所有的肺癌，而是针对一种特定亚型：晚期鳞状非小细胞肺癌。而这种亚型最大的特点就是和吸烟密切相关！绝大多数晚期鳞状肺癌患者都有长期吸烟史。
为什么药厂选择了和吸烟相关的鳞状肺癌作试验？有两个主要原因：第一是因为鳞状肺癌几乎没有新药可用，是个巨大的空白市场；第二则是药厂已经知道或者猜想到了吸烟相关鳞状肺癌对免疫治疗的反应会很好。
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