专家详解甲流疫苗生产原理和过程(图)
2009-12-03 09:57:25
“主要原因是，企业与国家相关部门之间的程序无缝对接。”北京科兴企业发展部宣传主管刘沛诚说，也改变了疫苗检定流程。
以前，疫苗生产出来后，企业自检合格后，再送到中国药品生物制品检定所检定。
“这次实行了平行检定。”刘沛诚解释说，即企业自检与中检所同时检定。这样大概节约了35个工作日，缩短了近一半时间。
在刘沛诚看来，生产工艺既然是成熟的，那么生产过程中只要严格按照国家标准，疫苗质量就有保证。
刘沛诚表示，他们在鸡胚培养、灭活病毒、纯化、裂解等工序中，每一步都有相关严格标准和抽查检定。
“用的毒株也是世界卫生组织推荐的。”刘沛诚说。
国家疾控中心科技处处长董小平表示，国家对于疫苗质量的检定标准是参照欧盟和美国两个标准来制定的。
“在DNA、蛋白残留及纯度等方面的标准甚至比欧盟和美国高。”董小平说。
对于这些解释，黄建始表示，他还是相信，应该“让数据说话”。
不良反应，万分之一
全球接种者出现41例死亡，皆为偶合死亡，中国不良反应数量和加拿大相当
当疫苗大面积推广之际，接种者的丝毫反应，都会牵动那些不接种的观望者的心。
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